MDSS Consulting GmbH supports the Internet platform YouRegulate by providing relevant document templates for medical device manufacturers, so that they can focus on their product again.
If you need a specific template, feel free to contact us.
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Die MDSS Consulting GmbH unterstützt die Internetplattform YouRegulate mit der Bereitstellung von relevanten Dokumentenvorlagen für Medizinproduktehersteller, damit diese ihren Fokus wieder auf ihre Produkte richten können.
Sollten Sie eine bestimmte Vorlage benötigen, können Sie sich jederzeit an uns wenden .
Available document templates in English (as of 20.07.2023):
- Risk Management_EN – Packet (RM-Plan / RM-Analysis Table / RM-Analysis+Report)
- Vorlage Inhalt Technische Dokumentation Medizinprodukt – EN
- Vorlage Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen – EN
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Verfügbare Dokumentenvorlagen auf Deutsch (Stand 20.07.2023):
- Risikomanagement_DE – Paket (RM-Plan / RM-Analyse-Tabelle / RM-Bericht)
- Vorlage Inhalt Technische Dokumentation Medizinprodukt_DE
- Vorlage Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen – DE
- Vorlage QM Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745_DE
- Vorlage QM Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/746_DE
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